¿Cómo podría aprobarse la vacuna de Moderna para el virus respiratorio sincitial con semejantes resultados en su ensayo clínico?
Mientras la demanda de su inyección de ARNm para la COVID-19 se desploma, Moderna busca la aprobación de una nueva inyección de ARNm con efectos secundarios igual de graves, pero contra un virus aún más leve que Covid.
Conseguir la aprobación de esta vacuna, que reduce los casos del virus respiratorio sincitial (VRS), es crucial para el futuro de Moderna. La empresa ha declarado a los inversores que las vacunas contra el VRS podrían reportarle 10.000 millones de dólares al año.
El único problema: los datos del ensayo clínico fundamental de Moderna sobre su vacuna contra el VRS. El ensayo demostró que la nueva vacuna causa cientos de efectos secundarios -incluidos 10 casos de efectos secundarios graves- por cada infección por VRS que previene.
Si el VRS fuera muy peligroso, este perfil de efectos secundarios podría tener sentido.
Pero no lo es. Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) informan de que el VRS suele causar "síntomas leves similares a los de un resfriado".
El propio ensayo clínico de la compañía muestra que su inyección causó 200 efectos secundarios (10 graves) por cada infección por virus respiratorio sincitial (VRS) que detuvo. Has leído bien: 200 a 1. El VRS es un resfriado para la mayoría de los adultos. ¿Intervendrán los reguladores?
