Reino Unido no recomienda la vacuna de Pfizer/BioNTech en mujeres embarazadas o que dan el pecho [ENG]
Se puede leer en este apartado (las negritas son mías).
Conclusiones sobre la toxicidad
La ausencia de datos de toxicidad reproductiva es un reflejo de la velocidad de desarrollo para identificar y seleccionar primero la vacuna de ARNm COVID-19 BNT162b2 para las pruebas clínicas y su rápido desarrollo para satisfacer la necesidad sanitaria urgente actual. En principio, se podría tomar una decisión sobre la autorización de una vacuna en estas circunstancias sin datos de estudios de toxicidad reproductiva en animales, pero hay estudios en curso y se proporcionarán cuando estén disponibles. En el contexto del suministro en virtud del Reglamento 174, se considera que en la actualidad no se pueden dar suficientes garantías de seguridad en el uso de la vacuna en mujeres embarazadas: sin embargo, se podría apoyar el uso en mujeres en edad fértil siempre que se aconseje a los profesionales sanitarios que descarten un embarazo conocido o sospechoso antes de la vacunación. Las mujeres que estén amamantando tampoco deben ser vacunadas. Estos juicios reflejan la ausencia de datos en la actualidad y no reflejan un hallazgo específico de preocupación. Tanto en la Información para los profesionales sanitarios del Reino Unido como en la Información para los receptores del Reino Unido se han proporcionado consejos adecuados con respecto a las mujeres en edad fértil, las mujeres embarazadas y las mujeres en período de lactancia.
Texto original
Toxicity conclusions
The absence of reproductive toxicity data is a reflection of the speed of development to first identify and select COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 for clinical testing and its rapid development to meet the ongoing urgent health need. In principle, a decision on licensing a vaccine could be taken in these circumstances without data from reproductive toxicity studies animals, but there are studies ongoing and these will be provided when available. In the context of supply under Regulation 174, it is considered that sufficient reassurance of safe use of the vaccine in pregnant women cannot be provided at the present time: however, use in women of childbearing potential could be supported provided healthcare professionals are advised to rule out known or suspected pregnancy prior to vaccination. Women who are breastfeeding should also not be vaccinated. These judgements reflect the absence of data at the present time and do not reflect a specific finding of concern. Adequate advice with regard to women of childbearing potential, pregnant women and breastfeeding women has been provided in both the Information for UK Healthcare Professionals and the Information for UK recipients.
