Revisión sistemática y meta-análisis de ensayos aleatorios de hidroxicloroquina para la prevención de la COVID-19 [ENG]
Antecedentes
El reclutamiento en ensayos aleatorios de hidroxicloroquina (HCQ) para la prevención de la COVID-19 se ha visto afectado negativamente por la convicción generalizada de que la HCQ no es eficaz para la prevención. En ausencia de una revisión sistemática actualizada se realizó un meta-análisis de los ensayos aleatorios que estudian la eficacia de la HCQ para prevenir la COVID-19.
Métodos
Una búsqueda en PubMed, medRxiv y clinicaltrials.gov, combinada con la consulta a expertos, encontró 11 ensayos aleatorios completados: 7 ensayos de profilaxis previa a la exposición y 4 ensayos de profilaxis posterior a la exposición. Se obtuvo o calculó el cociente de riesgos del diagnóstico de COVID-19 para la asignación a HCQ frente a no HCQ (ya sea placebo o atención habitual) para cada ensayo, y luego se agruparon las estimaciones del cociente de riesgos.
Resultados
La estimación del cociente de riesgos combinado de los ensayos de profilaxis previa a la exposición fue de 0,72 (IC del 95%: 0,58-0,90) cuando se utilizó un enfoque de efectos fijos o de efectos aleatorios estándar, y de 0,72 (IC del 95%: 0,55-0,95) cuando se utilizó una modificación conservadora del enfoque de efectos aleatorios de Hartung-Knapp. Las estimaciones correspondientes para los ensayos de profilaxis postexposición fueron de 0,91 (IC del 95%: 0,72-1,16) y 0,91 (IC del 95%: 0,62-1,35). Todos los ensayos encontraron una tasa similar de efectos adversos graves en los grupos de HCQ y de no HCQ.
Discusión
No se puede descartar un beneficio de la HCQ como profilaxis de la COVID-19 en base a las pruebas disponibles de los ensayos aleatorios. Sin embargo, los hallazgos "no estadísticamente significativos" de los primeros ensayos de profilaxis se interpretaron ampliamente como una prueba definitiva de la falta de eficacia de la HCQ. Esta interpretación interrumpió la finalización oportuna de los ensayos restantes y, por tanto, la generación de estimaciones precisas para la gestión de la pandemia antes del desarrollo de las vacunas.
